GCP / AMG Grundkurs
Inhalte
Der Grundlagenkurs soll TeilnehmerInnen die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit StudienteilnehmerInnen (gesunde Probandinnen und/oder PatientInnen) vermitteln.
Zielsetzung
Den TeilnehmerInnen werden entsprechend den Empfehlungen zur "Curricularen Fortbildung" die gesetzlichen Grundlagen, die ethischen Rahmenbedingungen sowie Kenntnisse über Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien vermittelt. Die TeilnehmerInnen sind angehalten, eigene Projekte und Probleme zu diskutieren.
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich insbesondre an approbierte Ärzte und Ärztinnen, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 tätig waren.
Medizinisches Assistenzpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
Dozent
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Heidelberg
Datum / Uhrzeit
13.03.2024
09.10.2024
von 9:00 bis 16:30 Uhr
Ort
Raum 106, 1. OG, Therapiegebäude, J5
Weitere Informationen
Anmeldung
Qualifikationsnachweis und Fortbildungspunkte
Nach Abschluss der Veranstaltung findet eine Lernerfolgskontrolle statt.
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die TeilnehmerInnen ein Zertifikat des KKS Heidelberg. Zusätzlich werden bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg 8 Fortbildungspunkte beantragt.
Der Kurs erfüllt vollständig die Empfehlungen der Bundesärztekammer (BÄK) und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen (AK-EK) zur Curricularen Fortbildung.
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) - https://www.zi-mannheim.de